Kredit: Domain Publik CC0

Terobosan obat Alzheimer dari Eisai Co.—obat pertama yang menunjukkan bahwa obat ini memperlambat penyakit yang merusak otak—menghadapi peluncuran yang sulit karena para dokter bergulat dengan masalah logistik, ketidakpastian asuransi, dan persyaratan pengujian keselamatan yang rumit.

Pada hari yang sama Leqembi Eisai menerima persetujuan penuh AS, pejabat Medicare mengatakan program kesehatan pemerintah untuk orang tua akan membayarnya. Tapi itu tidak berarti pasien akan bisa mendapatkan pengobatan $26.500 per tahun dengan cepat. Dokter di pusat medis terkemuka mengatakan mereka masih berusaha mengoordinasikan pengujian yang diperlukan, penggantian biaya, dan sistem pemantauan efek samping dan status kognitif pasien di dunia nyata.

“Saya bahkan tidak yakin kita mengetahui semua langkahnya sekarang,” kata Constantine Lyketsos, direktur Pusat Perawatan Memori dan Alzheimer di Johns Hopkins Medicine di Baltimore.

Kebutuhan akan terapi sangat mendesak dan tersebar luas: Lebih dari 6 juta orang Amerika menderita Alzheimer, jumlah yang diperkirakan akan berlipat ganda pada tahun 2060 seiring bertambahnya usia populasi. Sebagian besar dengan penyakit ringan mungkin memenuhi syarat untuk Leqembi, dan Eisai mengharapkan penjualan global lebih dari $7 miliar pada tahun fiskal 2030.

“Ini adalah pengubah permainan,” yang mungkin diikuti oleh obat lain yang lebih baik, kata Anna Nordvig, ahli saraf di Program Gangguan Memori dan Penyakit Alzheimer New York-Presbyterian dan Weill Cornell Medicine.

Eisai mengatakan peluncuran Leqembi berjalan dengan baik, dengan cakupan dari Medicare dan Medicaid, program kesehatan untuk masyarakat berpenghasilan rendah, bersama dengan pembayar lainnya. Perusahaan tersebut memberikan informasi kepada para profesional perawatan kesehatan tentang obat tersebut dan penggunaannya dalam penyakit Alzheimer, katanya melalui email.

Menunggu lama

Ketertarikan tampak kuat, kata Lawrence Honig, direktur Center of Excellence for Alzheimer’s Disease di Columbia University Medical Center, dan dia mulai menulis resep. Spesialis demensia di Columbia University Irving Medical Center menerima telepon dan pesan setiap hari tentang obat tersebut, kata Honig, yang sebelumnya melakukan studi tentang Leqembi.

Tetapi bagi sebagian besar pasien, penantiannya mungkin berminggu-minggu atau lebih lama. Lyketsos memperkirakan peluncuran Leqembi di Hopkins paling cepat pada bulan September. Dokter di Mayo Clinic di Rochester, Minnesota, mengatakan mereka tidak akan mulai menggunakan obat secara luas sampai musim gugur, setelah mereka menyusun prosedur untuk memberikannya. Pusat-pusat lain berencana untuk mengujinya pada jumlah pasien yang relatif kecil sampai mereka yakin obat dan tes tersebut secara rutin ditanggung oleh perusahaan asuransi. Analis Jefferies memperkirakan bahwa hanya 3.000 pasien yang akan menjalani Leqembi pada akhir tahun.

Betsy Groves, pensiunan pekerja sosial klinis berusia 74 tahun dari Cambridge, Massachusetts, dengan penyakit Alzheimer tahap awal, berharap menjadi salah satu dari mereka. Dia mengharapkan untuk memulai Leqembi setelah janji temu neurologi berikutnya yang dijadwalkan pada bulan Oktober.

Groves mengatakan dia tidak terlalu khawatir dengan efek sampingnya. Mereka bisa signifikan, seperti pembengkakan dan pendarahan di otak yang biasanya tanpa gejala, dan berubah menjadi mengancam jiwa dalam kasus yang jarang terjadi. Pasien harus mempertimbangkannya terhadap perlambatan sederhana dari penyakit yang ditawarkan obat tersebut.

“Orang-orang kami berkata, ‘Kami tidak terkesan dengan manfaatnya dan kami khawatir dengan risikonya,'” kata Lyketsos. Sejauh ini, katanya, sebagian besar pasiennya yang memenuhi syarat memilih melawan Leqembi.

Untuk memenuhi syarat, pasien perlu menjalani tes kognitif dan fungsional, serta pemindaian otak amiloid khusus yang hingga saat ini belum ditanggung secara luas oleh asuransi. Alternatifnya, mereka dapat menjalani spinal tap, tetapi beberapa pasien merasa tidak nyaman, dan mereka memberikan informasi yang lebih sedikit daripada pemindaian.

Itu baru permulaan. Pasien memerlukan pemindaian terpisah untuk menetapkan status otak sebelum mulai menggunakan obat. Mereka akan membutuhkan tiga pemindaian MRI lagi dalam waktu sekitar enam bulan pertama pengobatan untuk memantau tanda-tanda awal efek samping. Dan FDA menyarankan untuk menguji gen yang disebut APOE4 yang dapat menandakan risiko pembengkakan atau pendarahan otak yang jauh lebih besar.

Kurva Pembelajaran

Sebanyak lima spesialis medis — dari konselor genetik hingga spesialis kedokteran nuklir hingga neuropsikolog — mungkin perlu mempertimbangkan sebelum pasien dapat memperoleh obat tersebut, kata David Knopman, ahli saraf dan pakar Alzheimer di Mayo. Fasilitasnya hanya akan merawat pasien yang tinggal cukup dekat untuk dievaluasi dengan cepat jika timbul efek samping.

“Ada banyak hal yang harus kami lakukan untuk memberikan obat dengan aman,” kata Paul Schulz, seorang ahli saraf di McGovern Medical School di UTHealth di Houston. Ini hampir seperti pengobatan kanker yang rumit, dan untuk rata-rata ahli saraf, “ada kurva belajar yang besar.”

Sampai situasi asuransi diselesaikan, Schulz mengatakan dia akan menggunakan obat tersebut pada beberapa pasien untuk memastikan tidak ada masalah penggantian yang tidak terduga.

Setelah pasien melewati rintangan itu, mereka harus memulai infus, pengalaman baru bagi kebanyakan dokter Alzheimer, menurut Allison Lapins, ahli saraf di Fakultas Kedokteran Universitas Northwestern Feinberg. Rumah sakit perlu menemukan slot dua mingguan di pusat infus yang sibuk.

Satuan tugas dokter Northwestern telah bertemu sejak Januari untuk menyusun prosedur penggunaan Leqembi dengan aman, kata Lapins. Mereka ingin melatih perawat yang mengelolanya untuk memeriksa gejala halus pembengkakan otak. Northwestern akan memerlukan pengujian gen dan tidak akan memberikan obat tersebut kepada pasien dengan dua salinan gen APOE4. Pasien dengan pengencer darah yang dapat meningkatkan risiko pendarahan otak juga akan dikecualikan, katanya.

“Sangat rumit” untuk menggunakan obat itu, kata Lapins. Dia masih mengharapkan banjir pasien karena lebih banyak orang yang telah didiagnosis pada tahap awal mulai datang untuk berobat.

Berita Bloomberg 2023.
Didistribusikan oleh Tribune Content Agency, LLC.

Kutipan: Obat Alzheimer baru pertama kali menunjukkannya memperlambat penyakit. Tapi Ini menghadapi peluncuran berbatu (2023, 19 Juli) diambil 19 Juli 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-07-alzheimer-drug-disease-rocky-rollout.html

Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.