Moximed, sebuah perusahaan medtech yang berbasis di California, telah mengembangkan sistem lutut MISHA, peredam kejut implan untuk digunakan pada pasien osteoarthritis lutut. Sistem ini dirancang sebagai alternatif penggantian lutut total, dan dapat membantu mengurangi rasa sakit dan ketidaknyamanan pasien saat melakukan aktivitas sehari-hari, seperti berjalan kaki. Sistem ini ditanamkan di bagian luar lutut, di bawah kulit, dan tidak perlu menghilangkan tulang, otot, atau ligamen, menghasilkan pemulihan pasien yang jauh lebih cepat dibandingkan dengan prosedur penggantian lutut.

Banyak pasien dengan osteoartritis lutut dinyatakan sehat dan aktif. Pasien tersebut mungkin enggan untuk mendapatkan penggantian lutut, yang merupakan prosedur tahap akhir dengan waktu pemulihan yang signifikan. Penggantian lutut juga dapat membatasi gerakan dan aktivitas, jadi untuk seseorang dengan gaya hidup aktif, prosedur yang tidak terlalu invasif yang masih dapat membantu osteoartritis lutut mungkin merupakan pilihan yang lebih baik. Ini adalah ceruk yang ingin diisi oleh sistem lutut MISCHA.

Medgadget berkesempatan untuk berbicara dengan Anton Clifford, pendiri dan CEO Moximed, tentang teknologi tersebut.

Conn Hastings, Medgadget: Tolong beri kami gambaran umum tentang osteoartritis lutut dan konsekuensinya bagi pasien.

Anton Clifford, Moximed: Osteoarthritis (OA) adalah krisis kesehatan nasional, mempengaruhi kehidupan lebih dari 32 juta orang dewasa di AS, dan diproyeksikan berdampak pada 70 juta orang Amerika pada tahun 2040. OA lutut berkembang ketika tulang rawan pelindung yang melindungi ujung tulang tulang aus dari waktu ke waktu, menyebabkan rasa sakit saat ujung tulang bergesekan selama gerakan normal. Mayoritas orang dengan OA lutut berusia di bawah 65 tahun, dan segmen dengan pertumbuhan tercepat diwakili oleh orang berusia 45 – 65 tahun, membuat OA lutut sangat melemahkan kemampuan seseorang untuk berjalan dan berpartisipasi dalam aktivitas sehari-hari.

Medgadget: Jenis perawatan konservatif apa yang saat ini tersedia untuk pasien seperti itu?

Anton Clifford: Orang dengan OA lutut biasanya memulai dengan perawatan non-bedah, seperti penurunan berat badan, suntikan lutut, terapi fisik, atau kawat gigi off-loader. Perawatan non-bedah memperbaiki atau meringankan gejala bagi banyak orang, tetapi beberapa orang masih membutuhkan lebih banyak bantuan. Sayangnya, tidak ada obat untuk osteoarthritis, dan banyak pasien akhirnya dihadapkan pada dilema pengobatan: melepaskan aktivitas sehari-hari dan menjalani gaya hidup yang terganggu atau melepaskan persendian mereka dengan penggantian lutut total.

Medgadget: Apa yang menentukan perkembangan penggantian lutut total? Mengapa pasien enggan menjalani prosedur ini?

Anton Clifford: Lebih dari separuh orang dengan OA lutut adalah usia kerja, tetapi penggantian lutut total merupakan pengobatan tahap akhir dan mungkin memerlukan pembatasan aktivitas yang signifikan. Pasien yang lebih muda atau dengan penyakit sedang dengan OA lutut seringkali bukan kandidat untuk artroplasti dan hanya memiliki sedikit pilihan pengobatan. Ahli bedah dan pasien sama-sama dibuat frustrasi oleh kesenjangan perawatan yang ada saat ini antara perawatan non-bedah dan operasi penggantian lutut total.

Medgadget: Tolong beri kami gambaran umum tentang Sistem Lutut MISHA dan cara kerjanya.

Anton Clifford: Sistem Lutut MISHA adalah peredam kejut implan pertama yang disetujui FDA yang dikembangkan untuk pengobatan osteoartritis lutut kompartemen medial. Sistem Lutut MISHA mengurangi kekuatan puncak pada sendi lutut yang menyakitkan selama aktivitas seperti berjalan, berlari, atau sekadar berdiri. Implan ditempatkan di bawah kulit, tetapi di luar sendi, selama prosedur rawat jalan. Tidak seperti operasi penggantian sendi, tidak ada tulang, ligamen, atau tulang rawan pasien yang diangkat, meminimalkan pemulihan dan memastikan semua opsi perawatan di masa mendatang masih tersedia. Tidak diperlukan bantalan beban atau batasan rentang gerak, dan tidak ada batasan yang dikenakan perangkat saat kembali ke aktivitas.

Medgadget: Bagaimana perkembangan teknologi dalam studi klinis baru-baru ini?

Anton Clifford: Dalam studi klinis terbaru kami, sebagian besar peserta studi mengalami peningkatan nyeri dan fungsi yang cepat, substansial, dan berkelanjutan. Dalam dua tahun, 96% pasien mengalami pereda nyeri yang bermakna secara klinis, dan 92% pasien mengalami peningkatan fungsional yang bermakna secara klinis. Selain itu, pasien dengan cepat kembali beraktivitas dan kembali ke beban penuh dalam 13 hari.

Medgadget: Biasanya, berapa lama teknologi dapat membantu pasien menghindari kebutuhan penggantian lutut?

Anton Clifford: Teknologi implantable shock absorber (ISA) kami memiliki lebih dari satu dekade pengalaman klinis, lebih dari 1.500 pasien yang dirawat, dan telah menunjukkan kemampuan untuk mengurangi stres dan nyeri sendi bagi mereka yang menderita osteoartritis ringan hingga sedang. ISA dengan peredam kejut polimer telah digunakan di klinik selama lebih dari delapan tahun, dan estimasi kebebasan dari artroplasti selama 5 tahun adalah 85%.

Tautan: beranda Moximed…

Kilas Balik: Peredam Kejut Lutut Implan Tertanam pada Pasien Pertama di AS; Atlas, Peredam Kejut Implan untuk Lutut Anda; KineSpring: Implan Penyerap Guncangan Mengurangi Stres Sendi pada Pasien Aktif