Kredit: Domain Publik CC0

Kurangnya pendaftaran obat-obatan di Kenya, Tanzania dan Uganda membatasi akses ke obat-obatan esensial yang aman, efektif, dan terjangkau, menurut analisis baru dari Newcastle University di Inggris dan Universitas Makerere di Uganda, yang diterbitkan oleh Journal of the Royal Society Kedokteran.

Sebelum obat dapat tersedia di suatu negara, produsen harus mengajukan permohonan kepada badan pengawas obat di negara tersebut untuk mendapatkan izin penjualan dan menunjukkan bahwa obat tersebut aman dan efektif. Ini dikenal sebagai pendaftaran pasar.

Para peneliti membandingkan daftar obat esensial di setiap negara dengan produk obat di daftar obat nasional masing-masing negara. Analisis mereka menunjukkan bahwa sebagian besar obat esensial tidak terdaftar (28% di Kenya, 50% di Tanzania, dan 40% di Uganda). Kurangnya pendaftaran obat-obatan esensial merupakan penghalang ketersediaan, kata para peneliti.

Di ketiga negara tersebut, 80–100% obat anti-Parkinson, 71–90% obat penangkal dan obat anti keracunan, 0–43% obat diuretik, 28–41% obat antiepilepsi, 21–44% obat hormon dan endokrin , dan 21-30% anti-infeksi tidak terdaftar dan karena itu tidak tersedia.

Sebagian besar obat esensial yang terdaftar memiliki kurang dari tiga produk yang terdaftar (masing-masing 38%, 45% dan 36% untuk Kenya, Tanzania dan Uganda).

“Mengingat Organisasi Kesehatan Dunia merekomendasikan setidaknya tiga produsen berbeda per obat untuk memastikan pasokan yang stabil, pendaftaran kurang dari tiga produk tidak cukup,” kata Dr. Moses Ocan, dosen senior di departemen Farmakologi & Terapi di Universitas Makerere College of Health Sciences dan rekan penulis penelitian.

Sebuah sub-analisis antimikroba dalam penelitian tersebut menunjukkan bahwa tingginya pendaftaran antibiotik non-esensial di tiga negara cenderung menyebabkan penggunaan yang tidak tepat dan mendorong resistensi antimikroba. Dr. Ocan menambahkan, “Ada ribuan produk obat antibiotik di pasaran. Ini karena produsen dapat mengajukan izin untuk obat yang sama dalam dosis dan formulasi yang berbeda. Kami menemukan 2.310 produk untuk 21 antibiotik paling terdaftar, yang mana hanya 46% adalah obat esensial.”

Peneliti lain, Profesor Allyson Pollock, Profesor Klinis Kesehatan Masyarakat di Universitas Newcastle, mengatakan, “Pendaftaran obat yang berlebihan, terutama obat-obatan non-esensial, mengalihkan sumber daya peraturan untuk mendaftarkan obat-obatan non-prioritas, dan kadang-kadang, obat-obatan yang kurang optimal secara klinis. . Proyek Harmonisasi Registrasi Obat Komunitas Afrika Timur memiliki potensi untuk meningkatkan akses ke obat-obatan utama jika pendaftaran obat esensial diprioritaskan dan registrasi obat non-esensial dibatasi.”

Informasi lebih lanjut: Kurangnya pendaftaran membatasi akses ke obat esensial di Kenya, Tanzania dan Uganda, Jurnal Royal Society of Medicine (2023). DOI: 10.1177/01410768231181263

Disediakan oleh Publikasi SAGE

Kutipan: Kurangnya pendaftaran membatasi akses ke obat-obatan esensial di Kenya, Tanzania dan Uganda, menunjukkan analisis baru (2023, Juni 21) diambil 21 Juni 2023 dari https://medicalxpress.com/news/2023-06-lack-registration- membatasi-akses-essential.html

Dokumen ini tunduk pada hak cipta. Terlepas dari kesepakatan yang adil untuk tujuan studi atau penelitian pribadi, tidak ada bagian yang boleh direproduksi tanpa izin tertulis. Konten disediakan untuk tujuan informasi saja.

By admin

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *