Pankreas Bionik iLet untuk digunakan oleh pasien diabetes tipe 1 telah disetujui oleh FDA dan sekarang tersedia secara komersial. Perangkat ini ditawarkan oleh Beta Bionics, sebuah perusahaan medtech yang berbasis di Massachusetts dan California, tetapi teknologi dasarnya dikembangkan oleh para peneliti di Boston University. Sistem ini dapat dipasangkan dengan monitor glukosa Bluetooth untuk memberikan dosis insulin yang dipersonalisasi setiap lima menit, dan menghitung dosis berdasarkan kadar glukosa masa lalu dan saat ini serta pengalamannya tentang bagaimana pengguna bereaksi terhadap dosis insulin sebelumnya. Teknologi ini memiliki kisah asal usul pribadi, karena salah satu peneliti mendorong pengembangannya berdasarkan pengalamannya merawat putranya yang menderita diabetes tipe 1.
Mengontrol kadar glukosa darah pada pasien diabetes tipe 1 adalah pekerjaan 24/7, 365 hari setahun, dengan risiko terus-menerus akan terjadi kadar gula darah rendah yang berbahaya. Ini sangat menantang di malam hari, ketika tidur adalah pilihan yang lebih disukai, dan sulit untuk bangun secara teratur untuk memeriksa apakah semuanya baik-baik saja. Tantangan ini mengilhami penciptaan teknologi ini, karena salah satu peneliti merawat putra mereka dengan diabetes tipe 1 setiap malam, dan semakin menghargai risiko dan potensi yang dimiliki teknologi ini.
“Tidur adalah bagian paling menakutkan dari semua ini,” kata Ed Damiano, seorang peneliti yang terlibat dalam proyek tersebut, yang memajukan penelitian berdasarkan pengalamannya dengan putranya. “Itulah yang menempatkan proyek ini di atas rel berkecepatan tinggi. Prospek yang sangat menakutkan bahwa gula darah bisa turun di malam hari. Saat Anda tidur, Anda check-out—Anda tidak ingin check-out secara permanen.”
Pankreas Bionik iLet telah dibersihkan untuk orang berusia enam tahun ke atas dengan diabetes tipe 1. Perusahaan melaporkan bahwa yang harus dilakukan pengguna hanyalah memasukkan berat badan mereka ke dalam sistem, dan kemudian perangkat akan mulai mengatur kadar glukosa darah secara otomatis, sambil belajar. Perangkat ini cukup kecil untuk disimpan di dalam saku atau dijepitkan ke tali atau ikat pinggang.
Keputusan izin FDA kemungkinan besar dibantu oleh penelitian yang diterbitkan oleh para peneliti pada September 2022 yang menunjukkan bahwa pankreas bionik lebih baik daripada standar perawatan saat ini dalam membantu pasien diabetes tipe 1 (baik anak-anak maupun orang dewasa) untuk mempertahankan kadar glukosa darah yang optimal.
“Tindakan hari ini akan memberi komunitas diabetes tipe 1 opsi tambahan dan fleksibilitas untuk manajemen diabetes dan dapat membantu memperluas jangkauan AID [automated insulin dosing] teknologi,” kata Jeff Shuren, direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA. “FDA berkomitmen untuk memajukan inovasi perangkat baru yang dapat meningkatkan kesehatan dan kualitas hidup orang yang hidup dengan penyakit kronis yang membutuhkan perawatan sehari-hari, seperti diabetes, melalui pendekatan pengobatan yang presisi.”
Halaman produk: iLet Pankreas Bionik…
Flashback: Beta Bionics iLet Bionic Pancreas System Mendapat Penetapan Terobosan FDA
Melalui: Universitas Boston