Menyusul laporan bahwa European Medicines Agency (EMA) sedang menyelidiki kasus bunuh diri atau menyakiti diri sendiri setelah pasien mengonsumsi obat penurun berat badan semaglutide atau liraglutide, pabrikan, Novo Nordisk, mengeluarkan pernyataan kepada Medscape di mana dikatakan “tetap percaya diri dalam profil risiko manfaat produk dan tetap berkomitmen untuk memastikan keselamatan pasien.”
Pakar AS mengatakan mereka belum secara pribadi melihat efek buruk ini pada pasien mana pun kecuali satu kasus yang terisolasi. Peningkatan ide bunuh diri, terutama di kalangan orang muda, telah dilaporkan setelah operasi bariatrik untuk menurunkan berat badan.
Di AS, kedua obat tersebut – keduanya agonis GLP-1 – telah memberikan peringatan tentang potensi efek samping ini pada versi bermerek yang disetujui untuk menurunkan berat badan, Wegovy dan Saxenda. (Bertahun-tahun sebelumnya, kedua obat tersebut, dipasarkan sebagai Ozempic dan Victoza, juga disetujui untuk pengobatan diabetes tipe 2).
Dari lebih dari 1.200 laporan reaksi merugikan dengan semaglutide, 60 kasus ide bunuh diri dan tujuh upaya bunuh diri telah dilaporkan sejak 2018, menurut database publik Sistem Pelaporan Kejadian Buruk (FAERS) Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Untuk liraglutide, ada 71 kasus ide bunuh diri, 28 upaya bunuh diri, dan 25 kasus bunuh diri dari lebih dari 35.000 laporan reaksi yang merugikan.
Situs web FAERS memperingatkan pengguna bahwa data dapat digandakan atau tidak lengkap, bahwa tingkat kejadian tidak dapat ditentukan dengan menggunakan data, bahwa laporan belum diverifikasi, dan keberadaan laporan tidak dapat menetapkan penyebab.
EMA sedang menyelidiki sekitar 150 laporan kemungkinan kasus melukai diri sendiri dan pikiran untuk bunuh diri, menurut siaran pers dari agensi tersebut.
“Belum jelas apakah kasus yang dilaporkan terkait dengan obat itu sendiri atau dengan kondisi yang mendasari pasien atau faktor lain,” katanya. Obat-obatan tersebut banyak digunakan di Uni Eropa, menurut rilis tersebut.
Tinjauan Ozempic, Saxenda, dan Wegovy, yang dimulai pada 3 Juli 2023, telah diperluas untuk mencakup agonis reseptor GLP-1 lainnya, yang meliputi dulaglutide, exenatide, dan lixisenatide. Tinjauan ini diharapkan selesai pada November 2023.
Dalam sebuah pernyataan yang dikirim ke Medscape sebagai tanggapan atas pertanyaan tentang penyelidikan Eropa, Novo Nordisk tidak secara langsung membantah potensi hubungan antara obat-obatan tersebut dan ide bunuh diri.
“Di AS, FDA mewajibkan obat untuk manajemen berat badan kronis yang bekerja pada sistem saraf pusat, termasuk Wegovy dan Saxenda, untuk memberi peringatan tentang perilaku dan ide bunuh diri,” kata pernyataan itu. “Peristiwa ini telah dilaporkan dalam uji klinis dengan produk manajemen berat badan lainnya.”
Ia menambahkan: “Novo Nordisk terus melakukan pengawasan terhadap data dari uji klinis yang sedang berlangsung dan penggunaan produknya di dunia nyata dan bekerja sama erat dengan pihak berwenang untuk memastikan keselamatan pasien dan informasi yang memadai bagi para profesional perawatan kesehatan.”
Penting untuk Mengetahui Penyebut
“Yang penting untuk diketahui adalah penyebutnya,” kata Holly Lofton, MD, seorang profesor klinis bedah dan kedokteran dan direktur Program Manajemen Berat Medis di NYU Langone. “Ini membutuhkan penyebut dengan total populasi obat sehingga kami dapat menentukan apakah itu benar-benar risiko yang signifikan.”
Lofton menggambarkan kasus anekdot yang terisolasi dari seorang pasien yang tidak memiliki riwayat depresi atau masalah kesehatan mental tetapi mengembangkan pikiran untuk bunuh diri setelah mengonsumsi Saxenda selama beberapa bulan. Dalam kasus itu, pemain berusia 25 tahun itu mengalami masalah dalam hubungan pribadi dan media sosial, menurut Lofton.
Dua spesialis penurunan berat badan lainnya yang dihubungi Medscape tidak memiliki pasien yang mengalami keinginan bunuh diri dengan obat tersebut. “Ini tidak terlalu umum dalam praktiknya,” kata Lofton kepada Medscape.
Informasi resep AS untuk Saxenda, yang mengandung liraglutide dan telah disetujui sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk manajemen berat badan kronis, merekomendasikan pemantauan munculnya depresi dan pikiran untuk bunuh diri. Dalam uji klinis, 6 dari 3.384 pasien yang menggunakan obat melaporkan ide bunuh diri; tidak satu pun dari 1941 pasien yang menerima plasebo melakukannya, menurut FDA.
Demikian pula, informasi resep AS untuk Wegovy, yang mengandung semaglutide, merekomendasikan pemantauan munculnya pikiran untuk bunuh diri atau depresi, tetapi rekomendasi ini didasarkan pada uji klinis produk manajemen berat badan lainnya. Informasi resep untuk Ozempic, nama merek semaglutide untuk diabetes tipe 2, tidak termasuk rekomendasi ini.
Apakah Ini Penurunan Berat Badan, Daripada Obat-Obatan? Terlihat Dengan Bedah Bariatrik Juga
Berspekulasi apa hubungannya, jika ada, mungkin, Lofton menyarankan pelepasan dopamin bisa berperan. Uji coba kecil pada manusia serta penelitian pada hewan mengisyaratkan tumpulnya respons dopamin terhadap pemicu biasa – termasuk zat adiktif dan kemungkinan makanan – yang juga dapat memengaruhi suasana hati.
Anak muda (berusia 18–34) yang menjalani operasi bariatrik memiliki risiko bunuh diri yang lebih tinggi selama masa tindak lanjut dibandingkan dengan rekan mereka yang tidak menjalani operasi, seperti yang dilaporkan sebelumnya oleh Medscape. Dan penelitian sebelumnya menemukan peningkatan kejadian yang melibatkan tindakan menyakiti diri sendiri setelah operasi bariatrik, terutama di antara pasien yang sudah mengalami gangguan kesehatan mental.
Untuk pasien yang mendapatkan kenyamanan dari makanan, tidak bisa makan sebagai respons terhadap peristiwa yang membuat stres dapat menyebabkan pasien bertindak dengan cara yang lebih serius, menurut Lofton. “Itulah mengapa, sekali lagi, tindak lanjut bedah sangat penting dan evaluasi psikiatri prabedah mereka sangat penting,” simpul Lofton.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube.